歐盟醫(yī)療器械指令

任何投放歐洲市場的醫(yī)療器械均必須符合相關法規(guī)。制造商產品如滿足“協(xié)調標準”，則推定其符合指令。符合指令的產品必須申請CE標記。核心法律框架包含3部指令：

關于有源植入式醫(yī)療器械的指令90/385/EEC（AIMD）

關于醫(yī)療器械的指令93/42/EEC（MDD）

關于體外診斷醫(yī)療器械的指令98/79/EC（IVDD）

所有醫(yī)療器械必須符合上述指令所列基本要求。 盡可能使用相關標準證實符合指令協(xié)調標準列表中所限定的基本要求?！稓W盟醫(yī)療器械指令》是20世紀90年代歐盟統(tǒng)一協(xié)調后批準的有關醫(yī)療器械安全及性能“新趨勢”的指令。制造商如要合法地將其醫(yī)療器械產品投放歐洲市場，則必須滿足指令的要求，并申請CE認證。

標準配置

醫(yī)療器械歐盟ROHS指令檢測儀移動樣品平臺

電制冷Si-PIN探測器

信號檢測電子電路

高低壓電源

大功率X光管

計算機及噴墨打印機

技術指標

醫(yī)療器械歐盟ROHS指令檢測儀元素分析范圍從硫（S）到鈾（U）

分析檢出限可達1ppm

分析含量一般為1ppm到99.99％

任意多個可選擇的分析和識別模型

相互獨立的基體效應校正模型

多變量非線性回歸程序

溫度適應范圍為15℃至30℃

電源：交流220V±5V,建議配置交流凈化穩(wěn)壓電源

能量分辨率：160±5eV

外觀尺寸： 550×416×333mm

樣品腔尺寸：460×298×98mm

重量：45Kg

適用行業(yè)

同時可以應用于大型制冷器具、冰箱、冷凍箱、其它用于食品制冷、保鮮和儲存的大型器具等。

真空吸塵器、地毯清掃機、其它清潔器具、用于縫紉、編織及其它織物加工的器具等。

*數(shù)據(jù)處理器、個人計算機、打印機、復印設備、電氣電子打字機、臺式和袖珍計算器等。

收音機、電視機、錄象機、錄音機、高保真錄音機、功放機、音樂儀器、其他記錄或復制聲音、圖象的產品或設備。 

熒光燈具（家用的照明設備除外）、直型熒光燈、緊湊型熒光燈、高亮度放電燈等。

電鉆、電鋸、縫紉機，對木材、金屬或其它材料進行車削、銑、砂磨、研磨、鋸削、切割、剪切、鉆孔、沖孔、折疊、彎曲或

類似加工的設備等。

電動火車或賽車、手持電子游戲機、電子游戲機、用于騎自行車、潛水、跑步、劃船等的測算裝置；帶有電子或電氣元件的運動設備。 

放射*、心臟用設備、透視裝置、肺呼吸機、核醫(yī)療設備等。

煙霧探測器、發(fā)熱調節(jié)器、溫控器、家用或實驗室設備用測量、稱重或調節(jié)器具、工業(yè)安裝（如在控制板上）中所用的其它監(jiān)控儀器。 

江蘇天瑞儀器股份有限公司是專業(yè)生產歐盟ROHS指令檢測儀廠商，公司實力雄厚，服務網(wǎng)點多，是一家上市企業(yè)，產品物美價廉，服務及時到位，質量品牌保證。

《電子信息產品中有毒有害物質的檢測方法》（以下簡稱《檢測方法》，標準號為 SJ/T 11365-2006）對RoHS要求中有害元素測試方法給予了限定。其中X射線熒光光譜法（XRF）作為一種較快捷、方便的方法被制定為快速篩選方法。使用X射線熒光光譜法（XRF）可對鉛（Pb）、汞（Hg）、鎘（Cd）、鉻（Cr）以及溴（Br）五種元素的相應標準樣品進行精確測試。

廠家介紹

江蘇天瑞儀器股份有限公司是專業(yè)生產光譜、色譜、質譜等分析測試儀器及其軟件的研發(fā)、生產和銷售一體型企業(yè)。 2011年1月25日，天瑞儀器在深圳創(chuàng)業(yè)板塊上市。股票代碼為300165。分析儀器行業(yè)的*家也是目前一家上市公司，公司現(xiàn)有員工1100人，包括研發(fā)部、技術部、生產部、國內業(yè)務部及海外市場部、品管部、計劃部、采購部、倉管部、人力資源部、財務部、及董秘處和行政部等部門，且公司規(guī)模日益壯大。公司的X熒光檢測技術具有快速、精確、無損的特點。X熒光分析儀可以應用于任何需要分析Na以上到U的元素或化合物成分分析的領域，如：電子電器（RoHS檢測設備）、珠寶首飾（貴金屬及鍍層檢測）、玩具安全（EN71-3）、建材(水泥、玻璃、陶瓷)、冶金(鋼鐵、有色金屬)、石油（微量元素S、Pb等）、化工、地質采礦、商品檢驗、質量檢驗甚至人體微量元素的檢驗等等。

江蘇天瑞儀器股份有限公司產品包括ROHS分析儀，XRF玩具涂料檢測儀，X熒光光譜儀，X-RAY,EDX1800B儀器，ROHS環(huán)保分析儀，ROHS儀器，X射線熒光測厚儀，X射線鍍層測厚儀，X-RAY膜厚測試儀，鍍金鍍銀測厚儀，手持式光譜儀，手持式金屬分析儀，ROHS檢測設備，手持不銹鋼測試儀，ROHS檢測儀，手持式合金元素分析儀，手持式不銹鋼材質檢測儀，X射線熒光光譜儀，ROHS測試儀，便攜式X射線熒光光譜儀，手持式合金分析儀，國產氣相色譜質譜儀，x-ray光譜儀，X熒光測厚儀，ROHS檢測儀器，不銹鋼ROHS檢測儀，便攜式鍍銀層測厚儀，。